药监局自查报告多篇

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药监局上半年目标执行情况自查报告

根据省局《关于报送20xx年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔20xx〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔20xx〕8号）的规定，对照省局年初下发的20xx年度工作目标（川食药监发〔20xx〕15号），对20xx年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了20xx年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业gmp培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过gmp认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85；深化和巩固农村“两网”建设，98以上的县完成农村监管网络建设、90以上的县实现药品配送到乡、70以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75；

4、完成县以下药品经营零售企业g认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的县实现药品配送到乡，70的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业g认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业g认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90；

4、对群众举报投诉，处理率达90。完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320件，结案率达99。

4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达100。目标五：

1、认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开；

2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30；

3、进一步规范行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切实做好行政复议工作。完成情况：

1、深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，制定了20xx年依法行政工作计划和五年规划，做好“四五”普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费项目等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。

2、加 强行政执法监督检查，对照省局印发的执法检查情况通报，对存在的7个方面的问题进行了认真整改；对县局执法文书、执法案卷质量的检查工作上半年未开展，主要原因是办公室人少事多，法制工作人员为兼职，已安排在下半年进行，力争检查覆盖面达50。

3、进一步规范行政许可行为，对照行政许可法开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，加大审核力度；加强对行政许可的过程监督控制，做到受理有登记、审批有监督、送达有回执。制定了行政复议相关制度和程序，为做好行政复议工作奠定了基础。

目标六：贯彻国家和省政府食品安全工作《决定》，落实食品安全监督管理责任制和责任追究制；建立食品安全协调工作制度，做好当地食品安全综合监督和组织协调工作；及时上报食品安全信息。完成情况：虽然市州尚未成立食品药品监管局，但我局已完成了有关调研工作，并派专人协助市整规办（我市食品安全归口管理部门）做好食品安全工作，协助迎接了省政府对我市食品安全执法情况的检查工作。

目标七：

1、规范国有资产管理，完善资产管理制度，及时准确上报资产统计表；

2、加强预算管理，对预算执行情况进行检查，检查面100；加强财务收支审计， ……此处隐藏12106个字……想防线，增强廉洁从政和全心全意为人民服务的思想基础。在行动上做到认真贯彻执行党的方针路线政策，严格遵守“四大纪律、八项要求”和廉洁从政规定，没有发生违规违纪现象。

县食药监局度计划生育目标执行情况自查报告

根据《**县度卫生和计划生育目标考核办法的通知》（荥卫计发〔〕84号）文件要求，为进一步强化计划生育工作职责，确保计生工作各项目标的完成，我局结合工作职能，将计生工作纳入日常工作之中，认真加以落实。现将度计划生育目标执行情况自查报告如下：

一、加强组织领导，狠抓责任落实

我局高度重视计生工作，成立了由局主要负责同志任组长，分管同志任副组长，局办公室工作人员和兼职计生专干为成员的人口计生工作领导小组。建立并落实了计生工作岗位责任制，形成了一把手亲自抓，分管领导直接抓，计生专干具体抓的工作格局，把计生工作与日常监督管理工作同安排、同部署、同落实、同检查。依法落实计划生育的各项奖励政策，落实国家法律、法规的生育假政策和男方的护理假政策，对办有独生子女证的退休职工，范文网待遇按政策落实到位。同时，认真履行齐抓共管、综合治理、统筹解决计生问题的职责，在本部门干部职工提拔、调动、考核、职务晋升、评先评优中审核执行计划生育政策的情况，单位育龄妇女落实了长效避孕措施，无大月份引产，全局无违法计生政策的行为发生。

二、结合职能，开展避孕套专项检查

为加强避孕套质量安全管理，助力**县计生工作，我局认真组织监督管理员开展了避孕套专项检查和日常巡查工作，共计出动检查人员129人次，执法车辆28台次，检查了辖区内避孕套经营企业43家，检查内容包括以下五点：一是按照《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，对辖区内避孕套经营企业依法实施备案登记，企业必须取得医疗器械备案凭证方能经营；二是加强经营过程管理，确保采购的避孕套来源合法，严禁从无证生产经营企业采购或采购无证的避孕套，按照医疗器械经营质量管理规范的要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为，认真执行购进验收制度，对购进的避孕套进行登记制度，建立并执行销售记录制度，重点检查了计划生育技术服务机构进货渠道是否合法合规，是否具有产品合格证明文件等；三是进一步加强监督巡查，对重点企业，失信企业和存在安全隐患的企业实施督查和责任约谈，加强监督检查频次，对不合格产品采取有效防控措施；四是建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，做到“事事有落实，件件有回复”，严查无注册证、不符合强制性标准和不符合注册产品要求的避孕套产品；五是加大惩处力度，对违法违规行为坚持露头就打，严查严办，让违法分子无处藏身，让失信企业付出高昂的代价，有针对性的建立长效监管机制，进一步保障避孕套产品质量安全，确保人民群众用械安全有效。

三、加大宣传力度，提高法律意识

结合职能，加大科普宣传力度，通过“法律七进”、医疗器械经营店led展示等丰富多彩的形式和渠道广泛开展科普宣传，为广大群众讲授计生政策、法律、法规、妇幼保健知识，引导人民群众正确选购和使用避孕套，使晚婚晚育、少生优生、生男生女都一样、女儿也是传后人、少生快富等婚育新风吹入了千家万户，解除了多子多福、男尊女卑，婚事大操大办的陈规陋习，改变了育龄群众婚育观念，使广大育龄群众走上了少生快富的幸福之路。

四、积极配合，做好联系乡工作

范文内容地图我局落实了联乡包村工作责任制，由分管领导具体抓，且安排专人协助联系乡开展计生工作，积极配合联系乡和计生部门开展流动人口管理和服务工作，加大对计生特殊家庭的关怀，协助县卫计局查处违法生育工作，全年来，被帮扶户中无计划外生育等违反计划生育政策的行为。同时，结合脱贫攻坚工作，充分发挥驻村工作组和第一书记的作用，开展灵活多样的帮扶活动，着力政策帮扶，落实帮扶项目，制定帮扶措施，兑现帮扶资金，创新帮扶形式，拓展帮扶内涵，在政策、资金、技术、信息、项目等方面予以倾斜，保证帮扶对象帮一个，富一个，富一个，带一片。

这篇内容涉及到计生、工作、落实、避孕套、帮扶、政策、检查、开展等方面，觉得好就按（ctrl+d）收藏下。

根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1. 本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法;

2. 所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;

3. 所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档;

4. 所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;

5. 医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录; 6. 医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7. 设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。

感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

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